苹果 在最新发布的 Apple Watch Series 6 中,增加了血氧监测仪功能,予用家作参考用。与心电图(ECG)功能不同,外界一直有声音指该血氧监测仪功能提供的数据并不可信,而有相关学系教授亦表示认同,因其与 Apple Watch 已推出数年的心电图(ECG)侦测功能不同,并非医疗级别用数据。
苹果 健康副总裁 Sumbul Ahmad Desai 表示,Apple Watch 是一款功能强大的,可以用于测量心律以及血氧,为用户带来可领参考的健康数据。不过,ECG 功能与血氧监测仪功能并不可相提并论,因为 ECG 功能有在每一个销售国家申请相关医疗认证,而血氧监测仪功能没有。
一般以言,在美国推出血氧监测仪或脉搏血氧仪需获食品和药物管理局(FDA)认可,证明其属于 II 类医疗设备,不过,如果产品乃为了娱乐或只供参考用,不是可以用作诊断或治疗的医疗设备,则无需审批也可推出,Apple Watch Series 6 正是采取相应做法,突无须提供证明予 FDA 其手表能很好地检测出准确的数据。
宾州大学华顿商学院(Wharton School of the University of Pennsylvania)的医疗保健管理助理教授 Matt Grennan 担心,购买 Apple Watch 的人们未必清楚医疗用以及参考用的分别,并会将依靠 Apple Watch 提供的数据,故强调两个功能的分别,并指出 Apple Watch 绝对不会是医疗等级的健康工具。
苹果 健康副总裁 Sumbul Ahmad Desai 表示,Apple Watch 是一款功能强大的,可以用于测量心律以及血氧,为用户带来可领参考的健康数据。不过,ECG 功能与血氧监测仪功能并不可相提并论,因为 ECG 功能有在每一个销售国家申请相关医疗认证,而血氧监测仪功能没有。
一般以言,在美国推出血氧监测仪或脉搏血氧仪需获食品和药物管理局(FDA)认可,证明其属于 II 类医疗设备,不过,如果产品乃为了娱乐或只供参考用,不是可以用作诊断或治疗的医疗设备,则无需审批也可推出,Apple Watch Series 6 正是采取相应做法,突无须提供证明予 FDA 其手表能很好地检测出准确的数据。
宾州大学华顿商学院(Wharton School of the University of Pennsylvania)的医疗保健管理助理教授 Matt Grennan 担心,购买 Apple Watch 的人们未必清楚医疗用以及参考用的分别,并会将依靠 Apple Watch 提供的数据,故强调两个功能的分别,并指出 Apple Watch 绝对不会是医疗等级的健康工具。