2015年7月，皇家自由伦敦NHS基金会信托基金从英国公立医院的临床医生与谷歌DeepMind技术有限公司，一个没有提供医疗服务经验的赢咖4公司，使用来自信托的患者数据开发软件。四个月后，2015年11月18日，数百万的皇家自由病患者的敏感医疗数据开始流入由Google签约的第三方服务器，以代表DeepMind处理数据。
Royal Free是英国公共资助的国家卫生服务（NHS）最大的医疗保健提供者之一。 NHS提供在服务点免费的医疗保健，通过税收和国家保险缴款支付。爱在英国，NHS是国家认同的关键部分。
DeepMind于2016年2月24日公布了与Royal Free的合作。没有提到转移中包括的数据的数量或种类 - 数百万可识别的个人医疗记录。 DeepMind说，它正在建造一个名为“Streams”的智能手机赢咖4平台，以帮助临床医生管理急性肾损伤（AKI）。 AKI具有从轻微的肾功能障碍到透析，移植甚至死亡的结局，并且与英国每年40,000例死亡有关。赢咖4平台，DeepMind声称，不会应用任何机器学习或赢咖4技术（有效地，使用强大的计算资源在大型语料库的个人化数据建立的统计模型，它是着名的，并将作为仅仅是由Royal Free控制的患者医疗数据的接口。为什么DeepMind是一家由数据挖掘和广告巨头Google全资拥有的赢咖4公司，构建一个主要用作数据集成用户界面的赢咖4平台是一个不错的选择，但DeepMind或Royal Free尚未充分解释。
2.1契约基金会与公共关系
在整个交易的第一阶段，到2016年10月，DeepMind公开发布的用于保存Royal Free患者的敏感数据的目的，即管理和直接关怀AKI，比合同约束其使用数据的目的更窄。这些限制在2015年9月29日签署的Google英国有限公司和皇家免费之间的八页信息共享协议（ISA）中有所描述[4]。 Google-Royal Free ISA表示，除了开发用于“AKI的患者安全警报”的工具（可能通过现在被标记为Streams的赢咖4平台）之外，Google还通过DeepMind开发了“实时临床分析，检测，诊断和决策支持，以支持治疗和避免一系列诊断和器官系统的临床恶化“[10]。此外，它表示，皇家自由提供的数据被设想用于创建一个名为“病人救援”的服务，“概念验证技术平台，使分析作为服务NHS医院信托”。
这是ISA中的整个语言，规定了皇家自由和Google在截至2017年9月29日的两年内共享数据的目的。（ISA早于11月10日签署的一系列新协议被取代这些协议超出了本文的范围，将在未来的工作中予以考虑。）至少在合同上，原来的ISA似乎允许DeepMind建立系统以针对任何疾病或身体的一部分。此外，ISA没有限制赢咖4（AI）技术在数据上的使用的语言，这意味着DeepMind的保证“目前没有AI或机器学习”，并且仍然比“不能为未来规定“。在2016年年中，该赢咖4平台的在线常见问题再次表示相同的看法，并补充说，如果赢咖4技术应用于数据在未来，这将公布在公司的网站，并表明该公司将寻求法规批准研究授权过程[11]。
ISA中未解决的另一个问题是Google的问题：即根据该计划共享的数据将如何存储在Google存储的其他可识别数据中，因为Google是合同的签约方，而且该公司的业务模式取决于通过个人数据获利。 DeepMind经常公开保证皇家免费数据“永远不会与Google帐户，产品或服务相关联”。问题是，这些保证似乎在谷歌和DeepMind与皇家自由3的交易几乎没有什么法律基础，即使没有理由不相信他们的意图的诚意。现实情况是，Google对NHS患者数据的兴趣的确切性质和程度仍然不明确。
2.2数据，直接护理和同意
重要的是要注意，尽管ISA为合同提供了一系列广泛的目的，但并没有取代其他法律，法规和道德上的限制。相关的限制是，英国的医疗信息治理围绕着获得每个患者的明确同意，其可识别的数据传递给第三方，而该第三方与所讨论的患者没有直接关系。直接护理被定义为“与预防，调查和治疗疾病以及减轻所识别个人的痛苦有关的活动”。
DeepMind在皇家自由项目下处理的数据被转移给它，而没有获得数据集中的任何患者的明确同意，甚至没有给出任何通知。对于进行了必要的前体肾脏血液测试并随后发展为由临床医生监测AKI的患者，存在适当的直接护理关系，以通过隐含同意的载体证明该数据处理的合理性。但是，传输到DeepMind的数据集扩展得比这更广泛。事实上，它包括在超过五年期间（追溯到2010年）的皇家自由的成分医院内的每位患者的入院，出院和转院。对于数据集中从未监测过AKI或者过去曾经去过医院的所有人来说，他们结束了他们的护理而没有返回，同意（明示或暗示）和缺乏通知。这是我们将要返回的一个问题，因为这些要求对于患者隐私和有意义的机构具有中心性。
2016年4月29日，DeepMind持有的数据被新科学家调查后显示。谷歌作为媒体过滤器的子公司，直到至少2016年10月，发出迅速的公共关系响应。在所有的通讯中，谷歌坚持说，它不会使用它签署的ISA的全部范围，强调DeepMind只是开发一个赢咖4平台监测肾脏疾病[16]。这是尽管在上面提到的ISA中的清楚的陈述，即，信息也被共享用于开发实时分析和警报系统，潜在地作为广义定义的“分析作为服务”平台的一部分。 2016年5月4日，皇家自由发表声明符合Google的立场。
在ISA中描述的并且用于DeepMind的数据包是患者可识别的，并且包括在转移之前的五年中在皇家免费进行的每个血液测试的结果。它还包括人口详细资料和所有关于重症监护和事故和紧急情况的入院和出院的电子病人记录。它包括对AKI具有促进意义的病症和程序的诊断，例如糖尿病，肾结石，阑尾切除术或肾移植，但也包括那些不会造成骨折的设置。
2.3 AKI的“国家算法”
DeepMind和Royal Free声称Streams仅仅依赖于由NHS发布的AKI的“国家算法”;一个旨在帮助从肾脏血液测试的起点开始的肌酐水平快速诊断AKI的过程。这意味着Streams所做的是托管这种算法，并通过它抽取皇家自由数据（由DeepMind存储，结构化，格式化和交付）以生成警报.5这些警报传送到临床医生移动设备，以及有关患者的历史数据以分析趋势（与ISA的表述相矛盾，ISA表示仅分享历史信息“以帮助对AKI产品的服务评估和审计”）。向赢咖4平台添加任何新功能，或者实现ISA中描述的任何更广泛的合同目的，将包括研究。 DeepMind没有来自健康研究局（HRA）的研究的必要批准，尤其是在可识别的数据的情况下，保密性咨询组（CAG）。因为DeepMind的进程和服务器以及持有数据的第三方数据中心的进程和服务器没有被独立地仔细检查和解释，公司一直和实际上处理数据是不公开的。
国家AKI算法在NHS英国于2014年6月9日提出的患者安全警报中启动，建议“大规模引入和采用自动计算机软件算法来检测AKI”。该算法由一个肾脏科医师和生物化学家的工作组进行标准化，来自专门的实验室软件系统的提供者的输入，并导致在Royal Free的实验室信息管理系统中产生结果。 DeepMind的主张的作用是设计一个临床赢咖4平台，以获得由该算法生成的警报提供给临床医生在飞行。然而，该算法不适用于从未测试过血清肌酐的患者，也不提及历史背景数据。它只是良好临床护理的助手，其敏感性和有效性仍然是一个充满活力，有争议的研究领域。正如DeepMind已经承认的那样，“国家算法可能会错过AKI的病例，可能错误分类其严重性，并且可能会标记为AKI，当他们没有”。没有解释和解决这些问题，特别是在根据ISA的广泛条款转移的全基金范围的数据集和将被监测和治疗AKI的较窄的患者组之间的断开，对DeepMind-Royal自由位置的怀疑，所有被转移的数据是必要的，并且与每个患者的安全和有效的护理成比例。
